研发创新

五大研发优势

  • 原料药研制优势

    仁合益康具备从原料药到制剂一体化的源头优势，搭建了完整的原料药研发平台，组建了技术雄厚的研发团队，拥有氢化、高压、手性拆分等高难度、特殊精细化工等生产技术，涵盖了从产品研发-中试研究-产业化生产的全产业链条。公司生产的原料药技术难度大、制备工艺先进、生产效率高、能源消耗少、环境污染小；特别是在多步骤、多手性中心有技术壁垒的药物领域优势凸显，不仅能有效地把控各种制剂成本，更能在高端制剂领域先声夺人。

  • 吸入制剂研制优势

    仁合益康在国内率先建立吸入制剂技术创新中心，培养了一批研发和产业人才；拥有一整套先进的吸入制剂体外评价仪器和设备；研发全面覆盖国内外已上市品种，重点突破国内未上市、高技术难度的产品。集团拥有终端灭菌、无菌分装BFS两种不同工艺的自动化生产线，全部通过GMP认证，可满足不同吸入制剂品种的产业化需求。

  • 小输液制剂研制优势

    国内输液行业产品同质化竞争加剧，品种多样的治疗型输液产品在国内市场仍有大片空白。仁合益康借鉴国际先进的临床治疗经验，对标国际医药市场，精准对接国内临床需求，依托先进的研发平台，专注研发治疗型输液新产品，涵盖了国际市场有代表性的新品种，既有用于临床急诊抢救产品，也有需要大剂量补充能量和营养的注射液，能较大程度的满足不同临床阶段、不同临床适应症的需求，形成了小输液品种多、附加值高、临床急需等强大的市场竞争优势。并在生产过程中严格执行GMP标准，严控生产工艺，保障药品质量，赢得广泛信任，在国内输液行业脱颖而出。

  • 口服液制剂研制优势

    仁合益康把口服溶液的研制作为重点发展方向，建成了国内领先的集研究开发与规模化生产于一体的口服液体基地，被评为河北省口服液体工程技术研究中心，研制品种多为复方制剂或国内未上市品种等。仁合益康用规模化的生产基地、现代化生产设备、先进的生产和质量管理守护患者的健康。

  • 难溶药物固体制剂研制优势

    难溶药物固体制剂多为生物制剂学分类系统( BCS) II 类和IV类，具有难吸收、生物利用度低、个体差异大的特点，研制开发的技术难度大，BE等效试验成功率低，投入的研发费用高，因此，开发难溶药物固体制剂具有较高的门槛。仁合益康积累多年研发经验，形成了完善的研发技术体系：以预BE为引导的处方筛选技术、以体外溶出为评价指标的工艺优化技术、以个体化的试验设计为指导的临床试验技术。凭借难溶药物固体制剂核心技术带动高端固体制剂产业化发展，形成了独特的竞争优势。

  • 原料药
    研制优势

    原料药研制优势

    仁合益康具备从原料药到制剂一体化的源头优势，搭建了完整的原料药研发平台，组建了技术雄厚的研发团队，拥有氢化、高压、手性拆分等高难度、特殊精细化工等生产技术，涵盖了从产品研发-中试研究-产业化生产的全产业链条。公司生产的原料药技术难度大、制备工艺先进、生产效率高、能源消耗少、环境污染小；特别是在多步骤、多手性中心有技术壁垒的药物领域优势凸显，不仅能有效地把控各种制剂成本，更能在高端制剂领域先声夺人。

  • 吸入制剂
    研制优势

    吸入制剂研制优势

    仁合益康在国内率先建立吸入制剂技术创新中心，培养了一批研发和产业人才；拥有一整套先进的吸入制剂体外评价仪器和设备；研发全面覆盖国内外已上市品种，重点突破国内未上市、高技术难度的产品。集团拥有终端灭菌、无菌分装BFS两种不同工艺的自动化生产线，全部通过GMP认证，可满足不同吸入制剂品种的产业化需求。

  • 小输液制剂
    研制优势

    小输液制剂研制优势

    国内输液行业产品同质化竞争加剧，品种多样的治疗型输液产品在国内市场仍有大片空白。仁合益康借鉴国际先进的临床治疗经验，对标国际医药市场，精准对接国内临床需求，依托先进的研发平台，专注研发治疗型输液新产品，涵盖了国际市场有代表性的新品种，既有用于临床急诊抢救产品，也有需要大剂量补充能量和营养的注射液，能较大程度的满足不同临床阶段、不同临床适应症的需求，形成了小输液品种多、附加值高、临床急需等强大的市场竞争优势。并在生产过程中严格执行GMP标准，严控生产工艺，保障药品质量，赢得广泛信任，在国内输液行业脱颖而出。

  • 口服液制剂
    研制优势

    口服液制剂研制优势

    仁合益康把口服溶液的研制作为重点发展方向，建成了国内领先的集研究开发与规模化生产于一体的口服液体基地，被评为河北省口服液体工程技术研究中心，研制品种多为复方制剂或国内未上市品种等。仁合益康用规模化的生产基地、现代化生产设备、先进的生产和质量管理守护患者的健康。

  • 难溶药物固体制剂
    研制优势

    难溶药物固体制剂研制优势

    难溶药物固体制剂多为生物制剂学分类系统( BCS) II 类和IV类，具有难吸收、生物利用度低、个体差异大的特点，研制开发的技术难度大，BE等效试验成功率低，投入的研发费用高，因此，开发难溶药物固体制剂具有较高的门槛。仁合益康积累多年研发经验，形成了完善的研发技术体系：以预BE为引导的处方筛选技术、以体外溶出为评价指标的工艺优化技术、以个体化的试验设计为指导的临床试验技术。凭借难溶药物固体制剂核心技术带动高端固体制剂产业化发展，形成了独特的竞争优势。

研发团队
科技兴企，技术创新，研发是带动整个产业链的龙头力量，将科研技术通过产品实现真正价值，将创新作为驱动发展的重要战略，广泛拓展国内外科研开发与合作，注重人才的引进与团队的培养建设，锻造一支专业化、能吃苦和敢拼搏研发队伍。

研究院聘请了在药物合成、药物制剂、药物分析、药理和临床等领域的国内知名专家学者作为学术带头人，海外归国中青年、重点院校博士硕士为研发骨干，研发人员以硕士学历为主，本科学历全覆盖，形成了学科齐全、结构合理的高层次人才集聚的研发梯队。
研发平台

  • 河北省企业技术中心

  • 河北省专精特新示范企业

  • 河北省口服液制剂工程技术研究中心

  • 河北省手性药物产业研究院

  • 河北省吸入制剂创新中心

  • 河北省改良型新药产业技术研究院

  • 石家庄市仿制药致性评价研究技术创新中心

研发能力

  • 药学研究能力

  • 创新能力

  • 生产转化能力

  • 产品注册能力

  • 知识产权保护能力

  • 高标准的研发环境和接轨国际的研发设备，完善的中试放大和产业化实验配套，
    满足从研发到中试放大、产业化全流程研发需求。

  • 创新是药企的核心竞争力，临床用药需求远未得到满足，中国药企有广阔的前景和机会，
    仁合益康专注于创新技术的开拓，不仅具有敏锐的视角还有先进的分析方法和丰富的实战经验，在创新品种的研究领域蓄势待发。

  • 拥有专业的产品转化团队，负责新品种的中试放大及大生产工艺交接，
    确保了研发产品的生产工艺稳定，保障产品质量。

  • 药品注册团队经验丰富，透彻理解注册法规，
    充分掌握技术指导原则，在合法合规的前提下能够灵活运用，确保申报项目能够顺利通过审批。

  • 专业的专利注册团队保障了创新项目得以及时有效和完善的注册，规避相关企业的专利回避现象，
    制定科学的专利策略。知识产权保护能为创新企业长久发展保驾护航，为企业未来发展占据主动权与话语权。

重点领域研究

  • 吸入制剂

  • 口服溶液制剂

  • 注射剂

  • 口服固体制剂

  • 其他