仁合益康集团呋塞米注射液获药品注册批件
发布时间:2024-07-18
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近日,我司开发的呋塞米注射液(2ml:20mg;10ml:100mg)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
呋塞米注射液是一种利尿剂,它的适应症为:
1.水肿性疾病:包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。
2.高血压:一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。
3.预防急性肾功能衰竭:用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。
4.高钾血症及高钙血症。
5.稀释性低钠血症:尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。
6.抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。
7.急性药物毒物中毒:如巴比妥类药物中毒等。
该产品的获批丰富了公司的产品线,为集团高质量发展赋能增效。
声明:本资料仅为我公司新闻事件的客观描述,非产品推荐依据。
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