硝酸甘油注射液获批上市
发布时间:2025-03-15
文章来源:仁合益康集团
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近日,我司研发的硝酸甘油注射液(10ml∶50mg;5ml∶25mg)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准文号:国药准字H20253572;国药准字H20253571。产品以新3类获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
硝酸甘油注射液的适应症:
1.手术:在心脏手术中,本品可用于迅速控制高血压。在外科手术过程中,本品可用于降低血压,保持一种可控性的低血压状态。在心脏血管手术过程中或术后,本品可用于治疗心肌缺血。
2.不稳定型心绞痛:对于不稳定型心绞痛,用 β-受体阻滞剂和舌下含硝酸盐制剂无效时,可以用本品治疗。
3.隐匿性充血性心力衰竭:本品可用于急性心肌梗死后继发的隐匿性充血性心力衰竭的治疗。
声明:本资料仅为我公司新闻事件的客观描述,非产品推荐依据。
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